科瑞德IPO获恢复 公司核心产品包括枸橼酸坦度螺酮胶囊等
(相关资料图)
智通财经APP获悉，6月15日，四川科瑞德制药股份有限公司(简称：科瑞德)已完成财务资料更新，根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第六十一条的相关规定，深交所恢复其发行上市审核。广发证券为其保荐机构，拟募资7.4477亿元。
据招股书显示，科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病，集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商。自设立以来，公司坚持仿制与创新并重，实施以高端仿制药为基础、以改良型新药及新器械为研发重点的双轮驱动发展战略，专注于为中枢神经系统疾病患者提供优质的诊疗产品。
在研发方面，公司通过研制中枢神经系统疾病的独家仿制 /首仿品种建立差异化优势，以新药、新器械作为研发重点，围绕“仿制+创新、国内+国际、药品+器械”三大研发思路搭建研发管线平台。公司目前拥有89项已授权专利、20个药品生产批件、13个原料药登记号、3个医疗器械注册证及18个围绕中枢神经系统疾病的主要在研项目，包括7种改良型新药和11种高端仿制药，涵盖焦虑障碍、癫痫症、肌松镇痛、抑郁障碍、多动症、精神分裂症、阿尔茨海默症等中枢神经细分领域。
在所需主要原材料及重要供应商方面，报告期内，公司产品所需主要原材料包括明胶空心胶囊、胺化物、哌嗪嘧啶、丙戊酸和 N-乙酰基缩合物，主要供应商包括上海赢瑞生物医药科技有限公司、浙江弘康胶囊有限公司、四川汇利实业有限公司、成都健腾生物技术有限公司、成都市科隆化学品有限公司等。
在销售方式和渠道及重要客户方面，报告期内，公司制剂及医疗器械产品均在国内销售，以经销模式为主；原料药销售可分为境内和境外销售，境内为直销模式，境外为经销模式。公司主要客户包括国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司、广州医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司等国内大型医药商业流通公司。
在生产模式上，公司主要制剂产品均为自产，不存在制剂产品委外生产的情况。公司采用以销定产模式，结合产品销售计划以及库存情况，制定具体生产计划。在生产方面，公司在满足国内行业标准基础上，制定了一套符合国际质量标准的生产流程和质控体系，确保一流的产品质量。公司拥有2个制剂生产基地和1个原料药生产基地，其中包括多条符合GMP要求的生产线，覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂等多种剂型。公司子公司泸州科瑞德专注于原料药的研发、生产和销售，并于2010年 12 月首次通过美国FDA认证，且产品已多年出口至北美市场。
此外，公司所处的中枢神经系统药物细分市场规模广阔，公司三大核心产品包括枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠、盐酸替扎尼定片，分别属于抗焦虑口服化学药、抗癫痫药、肌肉松弛类口服制剂。2020年至2022年，枸橼酸坦度螺酮胶囊占我国境内枸橼酸坦度螺酮制剂整体销售额的比重保持在80%左右；注射用丙戊酸钠占我国境内丙戊酸钠制剂整体销售额的比重在10%左右，位列细分领域第三；盐酸替扎尼定片基本独享我国境内替扎尼定制剂的市场份额。公司已在中枢神经领域建立较强的竞争优势，在细分市场具有较高的市场占有率。
财务方面，于2020年度、2021年度及2022年度，科瑞德实现营业收入分别约为5.57亿元、6.88亿元及9.08亿元；净利润分别约为1.07亿元、1.48亿元及2.09亿元人民币。
但需要关注的是，公司已上市产品主要为中枢神经系统疾病药品及医疗器械，其中药品包括制剂产品及原料药产品。报告期内，公司制剂销售的主要产品为枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片，合计占主营业务收入的比例分别为 98.76%、99.46%及 94.89%，是公司收入和利润的主要来源。如果短期内宏观经济环境波动、公司产品更新迭代不及时、出现替代产品等导致公司制剂产品需求下降，将会对公司业绩产生不利影响。
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